1. Toxicidad aguda
La prueba de toxicidad aguda oral aguda en roedores mostró que no se encontró ningún fenómeno letal cuando se administraron 10 g/kg y 16 g/kg de sucralosa a ratones y ratas, respectivamente.
2. Toxicidad crónica y carcinogenicidad
Para evaluar la toxicidad crónica y subcrónica de la sucralosa se han llevado a cabo un gran número de experimentos. Algunos académicos alimentaron ratas con sucralosa al {{0}}.3 por ciento, 1.0 por ciento y 3.0 por ciento del contenido dietético durante 78 y 104 semanas . Los resultados de la investigación mostraron que la sucralosa no tuvo un efecto significativo sobre la tasa de supervivencia y el comportamiento clínico de las ratas, ni aumentó la incidencia de tumores. Sin embargo, el tratamiento con sucralosa al 1.0 por ciento o al 3.0 por ciento puede promover el aumento del peso renal, la proliferación del epitelio de la pelvis renal y la mineralización del epitelio de la pelvis renal en ratas hembra, lo que puede estar relacionado con la ingesta de altos niveles de sucralosa. dosificar sustancias no absorbibles. Alimentar ratas con sucralosa al 3,0 por ciento durante 104 semanas puede reducir significativamente el peso corporal promedio y la cantidad de glóbulos rojos de las ratas, promover lesiones hemorrágicas en la corteza suprarrenal de las ratas hembra y producir cataratas.
3. Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Los datos de toxicidad para la reproducción y el desarrollo mostraron que la sucralosa y su hidrolizado no tuvieron efectos adversos sobre la capacidad reproductiva de los ratones hembra o macho. Algunos académicos alimentaron ratones machos y hembras con {{0}} por ciento, 0.3 por ciento, 1.0 por ciento o 3.{{10}} por ciento sucralosa durante 10 semanas antes del apareamiento, y estudió los efectos de la sucralosa en ratones y sus descendientes generaciones F1 y F2 mediante el análisis de los indicadores relacionados con el desarrollo reproductivo, como el ciclo estral, el comportamiento de apareamiento, la fertilidad, el embarazo, el desarrollo fetal, crías madurez animal y lactancia. Los resultados mostraron que la sucralosa no tuvo efectos adversos en la salud reproductiva de los ratones machos y hembras. Sin embargo, el experimento encontró que la sucralosa podría reducir la ingesta de alimentos y el peso corporal promedio de los ratones de la generación F0 y F1, promover el agrandamiento del ciego y aumentar el peso de los riñones. de los padres de la generación F0 y F1, y el tratamiento con sucralosa al 3,0 por ciento también podría reducir el peso del timo de los machos y hembras de la generación F1 y de las hembras de la generación F2, lo que puede estar relacionado con la reducción de la ingesta de alimentos y el aumento de la ingesta de agua de los ratones por la sucralosa. Otros académicos alimentaron ratones preñados durante 6-15 días con 500, 1000 o 2000 mg/kg · d de sucralosa, y conejos preñados durante 6-19 días con 175, 350 o 700 mg/kg · d de sucralosa, y evaluó el feto después de sacrificar los ratones y conejos en los días 21 y 29 respectivamente. Los resultados también mostraron que la sucralosa no tenía una teratogenicidad obvia para el feto. Sin embargo, algunos estudios han encontrado que el hidrolizado de sucralosa administrado a ratones a 270 mg/kg · d puede producir cierta toxicidad a la madre y afectar levemente el desarrollo de las crías.
4. Neurotoxicidad
Se alimentaron ratas y pequeños monos americanos de cola larga con diferentes dosis (hasta 1000 mg/kg) de sucralosa y sus hidrolizados (1,6-DCF y 4-CG) mediante el método de alimentación forzada durante 21 y 28 días respectivamente. El sistema nervioso central (SNC) fue estudiado por microscopio electrónico de luz. Los resultados mostraron que la sucralosa y su hidrolizado no indujeron lesiones en el SNC y no tuvieron efecto en el SNC de ratas y pequeños monos de cola larga en las Américas.
5. Experimento clínico
El estudio encontró que el cuerpo humano ingirió 125 mg de sucralosa todos los días durante 3 semanas, luego 250 mg de sucralosa todos los días durante 4 semanas y finalmente 500 mg de sucralosa todos los días durante 5 semanas. No se encontraron efectos adversos sobre la sangre, la composición química de la orina y el ECG. Los resultados de la investigación también mostraron que la ingesta de una dosis única de 10 mg/kg · d de sucralosa y la ingesta diaria de 5 mg/kg · d de sucralosa durante 13 semanas no tuvieron efectos adversos en la salud humana.
En los últimos años, los resultados de la investigación clínica en humanos también muestran que la sucralosa no induce caries dental y no afecta el azúcar en la sangre. los pacientes diabéticos también tienen buena tolerancia a la sucralosa.
